选择正确的聚合物可以决定生产医疗器械的耐用性、使用、所涉及的费用和其他关键因素。设备制造商确定哪种聚合物最适合应用的标准决策流程是什么?富临塑胶提出关键问题来确定正确的结果,所以让我们仔细看看。
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您的医疗器械应用是什么?
让我们从需要与您讨论和讨论的第一系列问题开始。您正在创建设备的预期应用是什么?我们需要特别了解三个方面。
植入式设备:
该设备会植入患者体内吗?在创建组件或要植入的完整设备时,有一些非常重要的参数。只有某些聚合物被批准在人体内使用。设备是否需要植入少于29天或超过29天?是否需要永久植入?这些问题决定了接下来的步骤。
非植入设备:
如果该设备不是要植入的,那么复合环境就会发生变化,甚至可能会扩大。这些设备可能会与皮肤接触,但不能在体内使用。
非身体接触:
如果您的医疗设备根本不打算与患者接触,那么使用的材料的性质和类型也会发生变化。
您的预期应用需要哪些属性?
这些因素包括:
该设备是硬的还是软的?
最终产品需要坚硬还是柔软?
预期的润滑性是什么?
是否存在严重的环境问题?
该设备将在哪里使用?环境怎么样?
主要环境因素包括:
使用设备的区域是热的、冷的还是中间的某个地方?
化学暴露。是否存在化学品接触设备的风险?
紫外线照射。应用会不会有紫外线照射的风险?
这些问题和给出的答案将有助于确定下一步和使用哪种化合物的建议。
何时使用热塑性塑料
热塑性塑料类别涵盖一系列化合物,包括:
ABS
丙烯酸纤维
尼龙
聚碳酸酯
聚乙烯
聚丙烯
乙烯基塑料
热塑性弹性体
热塑性塑料是塑料聚合物,当对其施加高温时会变得柔韧或可模塑。它们具有高分子量,但聚合物链会随着温度升高而减弱。这会将热塑性塑料转化为高粘度流体,然后可以对其进行成型和成型。它们最常用于注塑、压塑、挤出和压延。
可植入热塑性设备
一些热塑性聚合物在体内会很好地发挥作用。它们可用于植入式设备,例如:
机电设备
心律管理设备
眼科设备
导管
内窥镜导管
非植入式热塑性设备
这些包括:
药物输送装置,例如吸入器
不可吸收缝线
气管导管
非主体热塑性塑料应用
任何应该耐用但不与患者接触的物品,例如:
培养皿
输液袋
实验室设备
何时使用弹性体
弹性体是天然或合成聚合物,常用的材料包括:
硅酮
氟橡胶
氯丁橡胶
丁腈橡胶
橡胶
丁基
当您需要耐用性、灵活性和稳定性时,可以使用弹性体。硅胶等弹性体易于清洁和消毒,具有很高的生物相容性。关键组成部分之一是弹性体的强度,因为它们可以保持很长时间,而且许多只能拉伸多次才能恢复到原来的形状。在其他行业,密封件和粘合剂由弹性体制成。它们的多功能性也很广泛,因为它们已被用于从医疗设备到鞋底的所有领域。
可植入弹性体
医疗领域最常用的弹性体之一是有机硅,它的特性使其非常适合人体使用。使用弹性体的一些可植入应用包括:
长期植入应用
关节置换术
导管
排水管
脑积水分流
植入式除颤器
心脏泵
非植入式弹性体
在接触患者皮肤但未被批准用于内部使用的医疗应用中,弹性体也有许多应用。这些包括:
医药制造
诊断仪器
手术器械
手套
助听器组件
非身体接触弹性体
如果您需要设备中的医疗组件应该具有弹性和耐用性,但不需要与身体接触,那么弹性体可能是正确的解决方案。非身体接触弹性体装置的一些示例包括:
戒指
垫片
塞子
软管